Διαγωνισμός

ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΜΕ ΚΑΤΑΘΕΤΕΤΕ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΕΣ ΠΡΟΣΦΟΡΕΣ ΕΦΟΣΟΝ ΕΧΕΤΕ ΕΤΟΙΜΟΠΑΡΑΔΟΤΑ ΤΑ ΕΙΔΗ.

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΦΙΛΤΡΩΝ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΩΝ

1.     Να έχει τη δυνατότητα λευκαφαίρεσης έως και 10 μονάδων αιμοπεταλίων.

2.     Να εξασφαλίζουν την μεγαλύτερη δυνατή κατακράτηση των λευκοκυττάρων ώστε τα υπολειπόμενα λευκά να είναι σταθερα κάτω απο 1x106. (Η Ευρωπαϊκή Νομοθεσία (Σύσταση Αρ. R(95) 15), η Εθνική Νομοθεσία (Π.Δ. 195/2005) και τα αντίστοιχα πρότυπα, ορίζουν σαφώς ότι ο αριθμός των υπολειπόμενων λευκοκυττάρων στην λευκαφαιρεμένη μονάδα πρέπει να είναι μικρότερος από 1x106 (<1x106).

3.     Θα πρέπει να εξασφαλίζεται ανάκτηση (recovery) αιμοπεταλίων μεγαλύτερη του 90%.

4.     Η κατακράτηση των λευκοκυττάρων να επιτυγχάνεται κυρίως μηχανικά με κυτταρική διήθηση και η λευκαφαίρεση να γίνεται σταδιακά κατά τη δίοδο των αιμοπεταλίων από το φίλτρο , χωρίς να απαιτείται ενεργοποίηση των διερχομένων στοιχείων του αίματος.

5.     Να είναι εύκολο στη χρήση και να μην απαιτείται ενεργοποίηση ή έκπλυση του φίλτρου με φυσιολογικό ορό.

6.     Να περιλαμβάνει ρύγχος σύνδεσης με τον ασκό, φίλτρο λευκαφαίρεσης υψηλής απόδοσης, φίλτρο κατακράτησης μικροπηγμάτων, σταγονομετρικό θάλαμο.

7.     Να είναι αποστειρωμένα με μέθοδο αποδεκτή από την Ευρωπαική Ένωση απαλλαγμένα πυρετογόνων ουσιών και έτοιμα προς χρήση.

8.     Η μεμβράνη του φίλτρου και το εξωτερικό κάλυμμα (housing) να είναι απόλυτα βιοσυμβατά (biocompatible), που δεν ενεργοποιούν το συμπλήρωμα, σύμφωνα με το ISO 10993-4.

9.     Να συνοδεύονται από οδηγίες χρήσεως στα Ελληνικά.

10.   Να έχουν μονή συσκευασία με όλες τις απαραίτητες εγκρίσεις κυκλοφορίας και ενδείξεις, η παρτίδα του υλικού να αναγράφεται στο σώμα του φίλτρου.

11.  Να έχουν έγκριση κυκλοφορίας από τις αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης (CE MARK) και η εταιρεία κατασκευής να διαθέτει πιστοποιητικά ποιότητας ISO.